Minister zdrowia Adam Niedzielski na wniosek prezesa Agencji Badań Medycznych powołał członków Naczelnej Komisji Bioetycznej. Do zadań komisji należy m.in. sporządzanie oceny etycznej badania klinicznego.
Ustawa o badaniach klinicznych produktów leczniczych stosowanych u ludzi zakłada, że członków Naczelnej Komisji Bioetycznej (NKB) powołuje i odwołuje minister zdrowia na 4-letnią kadencję, spośród kandydatów, których przedstawia Prezes Agencji Badań Medycznych.
- Członkowie Naczelnej Komisji Bioetycznej będą decydować o kompasie moralnym i etycznym badań klinicznych w Polsce. Powołani specjaliści reprezentują środowiska naukowe, humanistyczne i pacjenckie. To dla nas zaszczyt, że Agencja Badań Medycznych stanie się regulatorem kwestii etycznych badań. W ciągu ostatnich kilku lat zainwestowaliśmy 2 mld zł w niekomercyjne badania kliniczne, dzięki czemu Polska stała się 11 rynkiem na świecie pod względem prowadzonych badań klinicznych i liczby pacjentów w nich zaangażowanych – powiedział prezes ABM dr hab. n. med. Radosław Sierpiński, cytowany w komunikacie.
Zadania Komisji to m.in. sporządzanie oceny etycznej badania klinicznego, prowadzenie szkoleń dla członków komisji bioetycznych z zakresu bioetyki i metodologii badań naukowych z udziałem ludzi lub z użyciem ludzkiego materiału biologicznego, oraz dla osób zapewniających obsługę komisji bioetycznych; współpraca z Prezesem Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych w zakresie oceny etycznej badania klinicznego; rozpatrywanie wniosków o wpis na listę komisji bioetycznych uprawnionych do sporządzania oceny etycznej badania klinicznego.
Komisja liczy 28 osób:
- prof. dr hab. n. med. Ewa Barcz;
- prof. dr hab. Ewa Baum;
- dr hab. n. med. Jan Biegus;
- ks. prof. dr hab. Waldemar Cisło;
- prof. dr hab. n. med. Aneta Cymbaluk-Płoska;
- ks. prof. dr hab. Ryszard Czekalski;
- prof. dr hab. n. med. Maria Dudziak;
- ks. prof. dr hab. Stanisław Dziekoński;
- prof. dr hab. n. med. Ryszard Gellert;
- prof. dr hab. n. med. Krzysztof Giannopoulos;
- prof. dr hab. n. med. Mariusz Goniewicz;
- Igor Grzesiak;
- prof. dr hab. n. farm. Edmund Grześkowiak;
- prof. dr hab. n. prawn. Joanna Agnieszka Haberko;
- mecenas Damian Jakubik;
- Urszula Jaworska;
- prof. dr hab. n. prawn. Dorota Karkowska;
- Magdalena Kołodziej;
- mecenas Eunika Książkiewicz;
- prof. dr hab. Paweł Łuków;
- prof. dr hab. n. med. Ewa Marcinowska-Suchowierska;
- prof. dr hab. n. med. Jacek Nikliński;
- prof. dr hab. n. med. Joanna Pawłowska;
- prof. dr hab. Marta Soniewicka;
- prof. dr hab. n. med. Łukasz Szumowski;
- prof. dr hab. n. prawn. Monika Urbaniak;
- prof. dr hab. n. med. Jan Walewski;
- dr hab. n med. Aleksandra Wesołowska.
Źródło: https://pulsmedycyny.pl
